第二类医疗器械经营备案凭证

《第二类医疗器械经营备案凭证》是依据《医疗器械监督管理条例》，从事第二类医疗器械销售的市场主体向市级药品监管部门完成备案后核发的法定经营凭证，区别于第三类医疗器械经营许可证，实行备案制、无固定有效期，凭证载明备案编号、企业信息、经营场所、库房、经营方式及器械经营范围，企业需配备合规质量管理人员、专用经营仓储场地与完整质量管理制度，持证方可线上线下合法售卖医用口罩、血压计、制氧机等二类医疗器械。